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市場眼貼產品知多少?

發布時間:2020-05-12 10:48:00  文章來源:新視明  人氣:
       近年來,人民生活水平普遍提高,電子化辦公和電子產品越來越普及,電子產品的應用呈現出人口眾多、低齡化趨勢兩個特點。由此帶來的眼部問題也越來越多,我國2018年的統計數據顯示:兒童青少年總體近視的發生率已達到53.6%。成人中干眼癥、視疲勞、白內障、黃斑變性等疾病的發病率逐年增高。除了極高的近視率以外,日常的眼干、脹痛已經成為常態,即視頻終端綜合癥。這些由于眼疲勞引起的眼部亞健康狀態,甚至比單純的近視更加可怕。
       隨著人們對視力保健需求的快速增長,市場上應需出現了眾多護眼產品,如眼藥水、眼貼等。眼藥水也稱護眼液,是眼科疾病最常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的緩解作用。但長期使用眼藥水可能會引起過敏及抗藥性等,因此眼藥水的使用建議短期、在醫生指導下使用!
       眼貼一般是通過貼敷在眼周部位,讓藥物通過眼部吸收,來讓眼疾得到改善和緩解。眼貼往往都是采用中藥成分,相對更加安全。截止2019年,眼貼市場品牌眾多、品牌特征明顯、產品差異較大,不同檔次產品的市場競爭形勢迥然不同:低端市場龍蛇混雜、局面比較混亂;高端市場被進口品牌占據,已形成雖規模有限,但較為穩定的消費群;中檔產品市場空間巨大,好視力系列眼貼占據大部分份額,自2001年首創上市,已經過20年的市場檢驗,深受不同年齡人群的認可與喜愛。
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圖一 線上眼貼產品示例
       為進一步了解眼貼產品的市場狀態,關注不同人群對眼貼產品的需求。搜集市場眼貼產品發現,眼貼產品主要包含醫療器械、保健用品、化妝品、日用品4個歸屬類別。
       保健用品類以中國中藥協會于2017年4月頒布的《T/CATCM 001保健類眼貼團體標準》作為生產、檢驗參照標準。另外,國家對日用品類無相關法規規定,由具有日用品生產資格的企業制定企標進行生產?;瘖y品類眼貼生產企業多以QB/T 2872-2017 面膜為執行標準。醫療器械類眼貼主要是醫用冷敷貼,常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。
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圖二 《保健類眼貼 團體標準》
       眼睛是人體最為重要而脆弱的部位,給眼睛用的產品,安全性尤為重要。微生物和刺激性是評價安全性的兩個重要指標,在搜集的眼貼檢驗中,中心發現有部分產品存在微生物超標和嚴重刺激等安全性問題。
1、微生物
       微生物是至關重要的安全性指標。微生物超標,不僅會使眼貼產品腐敗變質,致病微生物的污染會對人體產生危害,可引起皮膚感染化膿、甚至導致敗血癥;入眼則可能導致眼部炎癥等疾病。調查檢驗的11款產品中,5個樣品出現細菌或霉菌不可計的情況。
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圖三 微生物檢驗結果
2、刺激性
        刺激性是眼貼產品安全評價的另一關鍵指標。若眼部接收到刺激性過強,貼敷后易引起紅疹過敏等現象;若不小心入眼,則可能造成不可逆損傷!傳統動物眼刺激試驗,存在著評分系統主觀性、動物個體差異等問題,且有大量使用試驗動物、對試驗動物造成損害的弊端。中心采用雞胚尿囊膜絨毛膜試驗,通過觀察尿囊膜暴露于化學物質后血管的變化——充血、出血和凝血,計算刺激分值,對受試物進行刺激性評價。本次檢驗11款眼貼產品中,10款產品刺激性評分為0-2分不等,均為應激性刺激,即無損傷刺激。1款產品平均刺激性評分高達5.7,出現嚴重刺激,即已產生極為嚴重的損傷性刺激,毛細血管大面積出血,且出血量較大,造成不可逆損傷。
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 圖四 刺激性檢驗結果
       另外,就成分而言,大多市面上緩解視疲勞的眼貼成分為中藥提取物,部分添加藍莓、葉黃素等有益于眼部健康的天然成分。保健類眼貼主要是將中藥提取物等有效成分用輔助材料(如棉布、綢、錦、無紡布等輔助材料)吸收,貼敷于眼部或眼部周圍,讓有效成分通過局部吸收以改善、緩解眼部疲勞等不適癥狀的一類產品。研究中心利用薄層色譜法定性檢測一款樣品有效成分時,在其基質液中并未檢測到其標識的主要成分丹參,那么其作用功效就不得而知了。
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圖五 成分定性檢測結果
       除以上指標外,研究中心對以下指標進行了分析:
1、眼貼形狀
       中醫經絡學認為,穴位有“按之快然,祛病迅速”的功效,西醫認為人體穴位既與神經系統密切相關,又與血管、淋巴管、肌肉等組織有關,眼部穴位刺激,可有效調節眼部健康。市場眼貼形狀主要分為三大類:加長尾翼型、橢圓型、鏤空型。其中以加長尾翼型覆蓋穴位最為全面,覆蓋眼周攢竹、睛明、承泣、瞳子髎、太陽穴等9大穴位,給眼周以良性刺激,緩解眼部疲勞。好視力于2006年就該眼貼形狀獲得發明專利。
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圖六 好視力加長尾翼型眼貼
2、眼貼PH值
       健康人皮膚PH值在5.0-7.0之間,平均值約5.5,呈弱酸性。最佳PH值使皮膚處于最佳營養吸收狀態,中藥有效成分能夠更多的滲透皮膚。眼貼的PH值變動很大,其不僅取決于原料、來源和配方,且由于存放過程中微生物參與、空氣氧化等,致使眼貼PH值過酸或過堿,不僅影響眼貼作用的發揮,還可能造成刺激性皮炎等損傷。目前搜集的11款樣品PH介于4.11-6.62之間,可適用于大多人群。
        好視力作為眼貼產品開創者和眼貼標準的制定者,擁有精細化科學生產環境,按照GMP要求建立的十萬級凈化車間,車間密閉,通過恒溫恒濕凈化空調機組的凈化,使凈化車間保持18-26℃溫度,45-65%的濕度,通過三級空氣過濾凈化,臭氧消毒等措施,優質的生產環境,保證消費者健康及安全,嚴格的質量控制確保每批產品微生物在化妝品要求范圍內。
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圖七 好視力凈化生產車間
       好視力于2005年開始進行自動化設備的研發,先后與6家自動化設備廠家聯合開發自動設備,歷經12年無數次的失敗。在2017年自主研發的眼膜入袋機和灌裝機逐一的投入使用,實現了眼貼自動化生產,提高了工作效率和產品質量,降低了人為差錯率,開創了眼貼自動化生產的先河。
       本次研究中心搜集的市場11個品牌的熱門眼貼,其中6個品牌存在各類質量不合格或其他違規問題,合格率僅45%。即消費者購買眼貼產品存在約55%的安全隱患。眼貼市場存在的問題不僅僅為是否有效,其安全性問題也亟待解決。電子產品泛濫、國民健康意識覺醒是護眼市場的一個重大機會,中藥眼貼還有巨大的增長空間,打造親民、有效、安全的眼貼產品,是眼貼品牌持續增長的關鍵。
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